Медицинские смолы Formlabs купить

Медицинские смолы Formlabs BioMed — материалы, созданные для 3D печати биосовместимых отпечатков. Детали, напечатанные из этих полимеров могут быть стерилизованы стандартными методами. Смолы производятся на предприятии, сертифицированном по стандарту ISO 13485, чтобы помочь производителям медицинского оборудования и пунктов обслуживания снизить затраты, быстро выполнить итерацию и распечатать широкий спектр инструментов и устройств для конечного использования которые поддерживают медицинскую практику.

Точность печати и области применения медицинских смол Formlabs¹

	Совместимость с принтером	Совместимость с ванночкой	Высота слоя, микрон	Особенности и применение
BioMed Clear	Form 2 Form 3B	Form 2 LT Form 3 Tank V1 Form 3 Tank V2/V2.1	Form 2, Form 3B — 100 мкм	Биосовместимость — длительное использование Сертификат USP Class VI Жесткие, четкие отпечатки на медицинских, фармацевтических и промышленных устройствах Совместимость с обычными методами дезинфекции и стерилизации
BioMed Amber	Form 2 Form 3B Form 3BL	Form 2 LT Form 3 Tank V1 Form 3 Tank V2/V2.1 Form 3L Tank	Form 2, Form 3B — 50, 100 мкм Form 3BL — 100 мкм	Биосовместимость — Кратковременное использование Жесткие полупрозрачные отпечатки для медицинского или промышленного использования Совместимость с обычными методами дезинфекции и стерилизации

¹ Данные указаны по состоянию на март 2021 г.

—

• BioMed Clear V1 •

Биосовместимая фотополимерная смола для SLA-принтеров Formlabs. Это жесткий биосовместимый материал для 3D печати деталей, которые подходят для длительного контакта с кожей или слизистой оболочкой. Материал сертифицирован USP Class VI — износостойкий и с низким водопоглощением. Отпечатки из BioMed Clear совместимы с обычными методами стерилизации. BioMed Clear Resin производится на предприятии ISO 13485 и поддерживается мастер-файлом устройства FDA.
Фотополимер BioMed Clear можно использовать для печати медицинских устройств и их компонентов: компоненты респираторов и вентиляторов, устройств доставки лекарств, инструментов для хирургического планирования и определения размеров имплантата, приспособлений и инструментов, масок.

Cвойства материала BioMed Clear от Formlabs

	После полимеризации^1,2	Метод
Свойства при растяжении
Предел прочности при растяжении	52 МПа	ASTM D638-10 (Type IV)
Модуль Юнга	2080 МПа	ASTM D638-10 (Type IV)
Удлинение	12%	ASTM D638-10 (Type IV)
Свойства изгиба
Предел прочности при изгибе	84 МПа	ASTM D790-15 (Method B)
Модуль упругости при изгибе	2300 МПа	ASTM D790-15 (Method B)
Свойства твердости
Твердость по Шору D	78D	ASTM D2240-15 (Type D)
Ударные свойства
Ударная прочность с надрезом по Изоду	35 Дж/м	ASTM D256-10 (Method A)
Ударная прочность без надреза по Изоду	449 Дж/м	ASTM D4812-11
Тепловые свойства
Температура изгиба под нагрузкой при 1,8 МПа	54 ⁰C	ASTM D648-18 (Method B)
Температура изгиба под нагрузкой при 0,45 МПа	67 ⁰C	ASTM D648-18 (Method B)
Коэффициент температурного расширения	82 мкм/м/⁰C	ASTM E831-14
Другие свойства
Впитывание воды	0.54%	ASTM D570-98 (2018)

¹ Свойства материала могут различаться в зависимости от геометрии детали, ориентации печати, настроек печати, температуры и используемых методов дезинфекции или стерилизации.
² Данные были измерены на образцах после отверждения, напечатанных на 3D принтере Formlabs Form 3B с настройками 100 мкм BioMed Clear Resin, промытых в Form Wash в течение 20 минут в 99% изопропиловом спирте и пост-отвержденных при 60 °C в течение 60 минут в Form Cure.

Стерилизация изделий из смолы BioMed Clear Formlabs

Совместимость с стерилизацией
Электронно-лучевое излучение (E-beam)	Электронно-лучевое излучение 35 кГр
Окись этилена	100% оксид этилена при 55 °C, 180 мин
Гамма-излучение	29,4 — 31,2 кГр гамма-излучение
Паровая стерилизация	Автоклав при 134 °C в течение 20 мин Автоклав при 121 °C в течение 30 мин
Совместимость с дезинфекцией
Химическая дезинфекция	70% изопропиловым спиртом в течение 5 мин

Безопасность и биосовместимость смолы BioMed Clear Formlabs

Образцы, напечатанные с использованием смолы BioMed Clear Resin, были оценены в соответствии с ISO 10993-1:2018, ISO 7405:2018, ISO 18562-1:2017 и соответствуют требованиям, связанным со следующими конечными точками биосовместимости:

Стандарт ISO	Описание теста³	Стандарт ISO	Описание теста³
EN ISO 10993-5:2009	Не цитотоксичен	ISO 10993-11:2017	Не мутагенный
ISO 10993-10:2010/(R)2014	Не раздражает	ISO 18562-2:2017	Не выделяет твердых частиц
ISO 10993-10:2010/(R)2014	Не сенсибилизатор	ISO 18562-3:2017	Не выделяет летучих органических соединений
ISO 10993-3:2014	Не генотоксичен	ISO 18562-4:2017	Не выделяет вредных водорастворимых веществ

³ Смола BioMed Clear была протестирована в штаб-квартире NAMSA, штат Огайо, США.

—

• BioMed Amber V1 •

Смола BioMed Amber предназначена для 3D печати жестких и прочных биосовместимых высокоточных деталей. Этот материал разработан специально для печати на принтерах Formlabs. Он тщательно протестирован и изготовлен в чистой комнате на предприятии, сертифицированном по стандарту ISO 13485, для обеспечения постоянного качества между партиями. Детали из этого полимера совместимы с обычными методами дезинфекции и стерилизации растворителями. Материал используют 3D печати различных для сверлильных шаблонов и направляющих для имплантов, лотков для фиксации, компонентов медицинского оборудования, инструментов планирования операции.

Cвойства материала BioMed Amber от Formlabs

	После полимеризации^1,2	Метод
Свойства при растяжении
Предел прочности при растяжении	73 МПа	ASTM D638-10 (Type IV)
Модуль Юнга	2.9 ГПа	ASTM D638-10 (Type IV)
Удлинение	12.3%	ASTM D638-10 (Type IV)
Свойства изгиба
Предел прочности при изгибе	103 МПа	ASTM D790-15 (Method B)
Модуль упругости при изгибе	2.5 ГПа	ASTM D790-15 (Method B)
Свойства твердости
Твердость по Шору D	67D	ASTM D2240-15 (Type D)

¹ Свойства материала могут различаться в зависимости от геометрии детали, ориентации печати, настроек печати, температуры и используемых методов дезинфекции или стерилизации.
² Данные для образцов после отверждения были измерены на стержнях растяжения типа IV, напечатанных на принтере Form 2 с настройками 100 мкм для смолы BioMed Amber, промытых в режиме Form Wash в течение 20 минут в 99% изопропиловом спирте и пост-отверждении при 60 °C в течение 30 минут в Form Cure.

Стерилизация изделий из смолы BioMed Amber Formlabs

Совместимость с стерилизацией
Паровая стерилизация	Автоклав при 134 °C в течение 20 мин Автоклав при 121 °C в течение 30 мин
Совместимость с дезинфекцией
Химическая дезинфекция	70% изопропиловым спиртом в течение 5 мин

Безопасность и биосовместимость смолы BioMed Amber Formlabs

Смола BioMed Amber была оценена в соответствии с ISO 10993-1:2018, Биологическая оценка медицинских изделий — Часть 1: Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками, и ISO 7405:2009/(R)2015, Стоматология — Оценка биосовместимости. медицинских изделий, используемых в стоматологии, и соответствуют требованиям по следующим рискам биосовместимости:

Стандарт ISO	Описание теста³
EN ISO 10993-5:2009	Не цитотоксичен
ISO 10993-10:2010/(R)2014	Не раздражает
ISO 10993-10:2010/(R)2014	Не сенсибилизатор

³ Смола BioMed Amber была протестирована в штаб-квартире NAMSA, штат Огайо, США.

BioMed Amber разработана и соответствует следующим стандартам ISO:

Стандарт ISO	Описание теста
EN ISO 13485:2016	Medical Devices – Quality Management Systems – Requirements for Regulatory Purposes
EN ISO 14971:2012	Medical Devices – Application of Risk Management to Medical Devices