Описание
Медицинский полимер Formlabs Biomed White Resin
Медицинский полимер Formlabs Biomed White Resin разработан с целью увеличить качество медицинского обслуживания, делая современные инструменты доступными для каждого медицинского учреждения.
Компания Formlabs постоянно расширяет ассортимент материалов для своих 3D принтеров. Ассортимент биомедицинских смол Formabs предназначен для широкого спектра применений, где критически важными являются производительность и биосовместимость. Материалы BioMed Resin разрабатываются и производятся на предприятии, сертифицированном по стандарту ISO 13485, и совместимы с обычными методами дезинфекции и стерилизации.
Материал для 3D печати в медицине
BioMed White Resin — твердый непрозрачный биосовместимый фотополимер, предназначенный для случаев, когда необходим длительный контакт с кожей или кратковременный контакт со слизистой оболочкой пациента. Этот уникальный медицинский полимер проверен на пирогенность и острую системную токсичность в соответствии со стандартами фармакопеи США и может применяться в случаях, когда предполагается кратковременный контакт с тканями, костями и дентином.
Модели, напечатанные из BioMed White Resin, могут обрабатываться обычными методами дезинфекции растворителем и стерилизации. BioMed White Resin производится на предприятии, имеющем сертификат ISO 13485, и сертифицирован по USP класс VI, что делает его пригодным для применения в фармацевтике и доставке лекарств.
Поддерживаемое разрешение печати: 100 мкм, 50 мкм.
Требуется финальная полимеризация.
Применение смолы Biomed White Resin
Данный материал сделает доступным быстрое кастомизированное производство:
- Медицинских изделий конечного использования и их компонентов.
- Индивидуальных моделей и слепков имплантатов для определения размеров имплантатов.
- Направляющих для резки и сверления.
- Хирургических направляющих и шаблонов.
- Биосовместимых пресс-форм, зажимов, крепежей и приспособлений.
- Анатомических моделей, которые можно использовать в операционной.
Данные о свойствах BioMed White Resin:
| Постотвержденная1,2 | Метод | |
| Свойства при растяжении | ||
| Предел прочности при растяжение | 45,78 МПа | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Модуль упругости при растяжении | 2020,16 МПа | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Относительное удлинение | 10% | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Эластичные свойства | ||
| Изгибное напряжение при 5 % деформации | 74,46 МПа | ASTM D 790-15 (Метод B) |
| Модуль изгиба | 2020,16 МПа | ASTM D 790-15 (Метод B) |
| Свойства твердости | ||
| Твердость по Шору D | 80D | ASTM D 2240-15 (Тип D) |
| Механические свойства | ||
| Ударная прочность по Изоду с надрезом | 15,11 Дж/м | ASTM D 256-10 (Метод A) |
| Ударная прочность по Изоду без надреза | 269,03 Дж/м | ASTM D 4812-11 |
| Температурные свойства | ||
| Температура изгиба под нагрузкой при 1,8 МПа | 52,4 °C | ASTM D 648-18 (Метод В) |
| Температура изгиба под нагрузкой при 0,45 МПа | 67,0 °C | ASTM D 648-18 (Метод В) |
| Коэффициент теплового расширения | 90,1 мкм/м/°C | ASTM E 831-13 |
| Другие свойства | ||
| Водопоглощение | 0,40 %вес | ASTM D570-98 |
| Стерилизационная совместимость | |
| Электронно-лучевое излучение (E-beam) | Обработка электронно-лучевым излучением дозой 35 кГр |
| Окись этилена | Погружение в 100 % раствор оксида этилена при 55 °C в течение 180 минут |
| Гамма-излучение | Обработка гамма-излучением дозой 29,4 — 31,2 кГр |
| Паровая стерилизация | Обработка в автоклаве при 134 °C в течение 20 минут Обработка в автоклаве при 121 °C в течение 30 минут |
| Дезинфекционная совместимость | |
| Химическая дезинфекция | Погружение в 70 % раствор изопропилового спирта в течение 5 минут |
Биосовместимый медицинский полимер
Образцы, напечатанные с BioMed White Resin, были оценены в соответствии со следующими стандартами биосовместимости:
| Стандарт ISO | Описание3 |
| ISO 10993-5:2009 | Не цитотоксичное вещество |
| ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не раздражающее вещество |
| ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не сенсибилизирующее вещество |
| ISO 10993-11: 2017 | Нет признаков острой системной токсичности |
| ISO 10993-11: 2017/Испытания на пирогенность в соответствии со стандартами фармакопеи США | Не пирогенное вещество |
Продукт был разработан и соответствует следующим стандартам ISO:
| Стандарт ISO | Описание |
| EN ISO 13485:2016 | Медицинские устройства — Системы управления качеством — Требования к регулированию |
| EN ISO 14971:2012 | Медицинские устройства — Применение управления рисками для медицинских устройств |
Совместимость BioMed White Resin с растворителями
Процентный привес по истечении 24 часов для напечатанного куба размером 1 x 1 x 1 см после финальной полимеризации, погруженного в соответствующий растворитель:
| Растворитель | Привес по истечении 24 часов, % | Растворитель | Привес по истечении 24 часов, % |
| Уксусная кислота, 5 % | 0,4 | Минеральное масло, тяжелое | < 0,1 |
| Ацетон | 2,9 | Минеральное масло, легкое | < 0,1 |
| Отбеливатель, ~5 % раствор NaOCl | 0,3 | Соленая вода (3,5 % раствор NaCl) | 0,4 |
| Бутилацетат | 0,4 | Skydrol 5 | 0,5 |
| Дизельное топливо | < 0,1 | Раствор гидроксида натрия (0,025 %, pH = 10) | 0,3 |
| Монометиловый эфир диэтиленгликоля | 1,0 | Сильная кислота (концентр. HCl) | 0,2 |
| Гидравлическое масло | < 0,1 | Монометиловый эфир трипропиленгликоля | 0,6 |
| Перекись водорода (3 %) | 0,3 | Вода | 0,3 |
| Изооктан | < 0,1 | Ксилол | 0,3 |
| Изопропиловый спирт | 0,2 |
1 Свойства материала могут отличаться в зависимости от геометрической формы модели, ориентации модели, настроек печати, температуры, а также используемых методов дезинфекции и стерилизации. 2 Данные были получены с помощью прошедших финальную полимеризацию образцов, напечатанных на принтере Form 3В, с толщиной слоя 100 мкм, параметрами BioMed White Resin, промытых в Form Wash в течение 5 минут в 99 % растворе изопропилового спирта и подвергнутых финальной полимеризации при 60 °C в течение 60 минут в Form Cure. 3 Полимер BioMed White Resin был протестирован в головном офисе NAMSA, расположенном в штате Огайо, США.
Отзывы
Отзывов пока нет.