- Доступность: В наличии
- Модель: 00-00000268
- SKU: RS-F2-BMBL-01
Биосовместимый полимер BioMed Black Resin
Биосовместимый полимер Formlabs BioMed Black Resin создан специально, чтобы улучшить качество медицинского обслуживания. Доступные современные инструменты для каждого медицинского учреждения всего лишь через несколько часов — с помощью 3D-печати с применением медицинских полимеров Formlabs.
Компания Formlabs постоянно расширяет ассортимент материалов для своих 3D принтеров. Ассортимент биомедицинских смол Formabs предназначен для широкого спектра применений, где критически важными являются производительность и биосовместимость. Материалы BioMed Resin разрабатываются и производятся на предприятии, сертифицированном по стандарту ISO 13485, и совместимы с обычными методами дезинфекции и стерилизации.
Аддитивное производство в медицине
BioMed Black Resin — твердый матовый биосовместимый фотополимер, который применяется в тех случаях, когда предполагается длительный контакт с кожей или кратковременный контакт со слизистой оболочкой пациента.
Модели, напечатанные из BioMed Black Resin, могут обрабатываться обычными методами дезинфекции растворителем и стерилизации. BioMed Black Resin производится на предприятии, имеющем сертификат ISO 13485, и сертифицирован по USP класс VI. Таким образом, материал безопасен для применения в фармацевтике и доставке лекарств.
Поддерживаемое разрешение печати: 100 мкм, 50 мкм.
Требуется финальная полимеризация.
Применение BioMed Black Resin
Биосовместимый полимер BioMed Black Resin — это быстрая 3Д печать стерилизуемых объектов:
- Медицинские изделия и их компоненты.
- Биосовместимые пресс-формы.
- Зажимные и крепежные приспособления.
- Конечные модели, предполагающие контакт с кожей.
- Потребительские товары.
Данные о свойствах BioMed Black Resin:
| Постотвержденная1,2 | Метод | |
| Свойства при растяжении | ||
| Предел прочности при растяжение | 35,71 МПа | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Модуль упругости при растяжении | 1523,74 МПа | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Относительное удлинение | 14% | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Эластичные свойства | ||
| Изгибное напряжение при 5 % деформации | 57,16 МПа | ASTM D 790-15 (Метод B) |
| Модуль изгиба | 1668,53 МПа | ASTM D 790-15 (Метод B) |
| Свойства твердости | ||
| Твердость по Шору D | 77D | ASTM D 2240-15 (Тип D) |
| Механические свойства | ||
| Ударная прочность по Изоду с надрезом | 24,77 Дж/м | ASTM D 256-10 (Метод A) |
| Ударная прочность по Изоду без надреза | 348,03 Дж/м | ASTM D 4812-11 |
| Температурные свойства | ||
| Температура изгиба под нагрузкой при 1,8 МПа | 49,4 °C | ASTM D 648-18 (Метод В) |
| Температура изгиба под нагрузкой при 0,45 МПа | 67,9 °C | ASTM D 648-18 (Метод В) |
| Коэффициент теплового расширения | 106,9 мкм/м/°C | ASTM E 831-13 |
| Другие свойства | ||
| Водопоглощение | 0,44 %вес | ASTM D570-98 |
Стерилизация и дезинфекция изделий из BioMed Black Resin
| Стерилизационная совместимость | |
| Электронно-лучевое излучение (E-beam) | Обработка электронно-лучевым излучением дозой 35 кГр |
| Окись этилена | Погружение в 100 % раствор оксида этилена при 55 °C в течение 180 минут |
| Гамма-излучение | Обработка гамма-излучением дозой 29,4 — 31,2 кГр |
| Паровая стерилизация | Обработка в автоклаве при 134 °C в течение 20 минут Обработка в автоклаве при 121 °C в течение 30 минут |
| Дезинфекционная совместимость | |
| Химическая дезинфекция | Погружение в 70 % раствор изопропилового спирта в течение 5 минут |
Биосовместимый полимер для применения в медицине
Образцы, напечатанные с BioMed Black Resin, были оценены в соответствии со следующими стандартами биосовместимости:
| Стандарт ISO | Описание3 |
| ISO 10993-5:2009 | Не цитотоксичное вещество |
| ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не раздражающее вещество |
| ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не сенсибилизирующее вещество |
Продукт был разработан и соответствует следующим стандартам ISO:
| Стандарт ISO | Описание |
| EN ISO 13485:2016 | Медицинские устройства — Системы управления качеством — Требования к регулированию |
| EN ISO 14971:2012 | Медицинские устройства — Применение управления рисками для медицинских устройств |
Совместимость BioMed Black Resin с растворителями
Процентный привес по истечении 24 часов для напечатанного куба размером 1 x 1 x 1 см после финальной полимеризации, погруженного в соответствующий растворитель:
| Растворитель | Привес по истечении 24 часов, % | Растворитель | Привес по истечении 24 часов, % |
| Уксусная кислота, 5 % | 0,3 | Минеральное масло, тяжелое | 0,2 |
| Ацетон | 3,1 | Минеральное масло, легкое | 0,2 |
| Отбеливатель, ~5 % раствор NaOCl | 0,2 | Соленая вода (3,5 % раствор NaCl) | 0,3 |
| Бутилацетат | 0,4 | Skydrol 5 | 0,6 |
| Дизельное топливо | 0,1 | Раствор гидроксида натрия (0,025 %, pH = 10) | 0,3 |
| Монометиловый эфир диэтиленгликоля | 1,0 | Сильная кислота (концентр. HCl) | 0,2 |
| Гидравлическое масло | 0,2 | Монометиловый эфир трипропиленгликоля | 0,6 |
| Перекись водорода (3 %) | 0,3 | Вода | 0,3 |
| Изооктан | < 0,1 | Ксилол | 0,3 |
| Изопропиловый спирт | 0,2 |
1 Свойства материала могут отличаться в зависимости от геометрической формы модели, ориентации модели, настроек печати, температуры, а также используемых методов дезинфекции и стерилизации. 2 Данные были получены с помощью прошедших финальную полимеризацию образцов, напечатанных на принтере Form 3В, с толщиной слоя 100 мкм, параметрами BioMed Black Resin, промытых в Form Wash в течение 5 минут в 99 % растворе изопропилового спирта и подвергнутых финальной полимеризации при 60 °C в течение 60 минут в Form Cure. 3 Полимер BioMed Black Resin был протестирован в головном офисе NAMSA, расположенном в штате Огайо, США.
Купить смолы для 3D-печати на принтере Formlabs Form 3B+
Компания 3DDevice является официальным представителем Formlabs в Украине и Молдове. У нас Вы можете приобрести последние модели американских SLA 3D-принтеров. Суперточная 3D-печать с воспроизводимыми результатами из широкого ассортимента специальных фотополимеров Formlabs.
