Описание
Картридж Formlabs Biomed Amber Resin 1 л
Фотополимерная смола BioMed Amber представляет собой жесткий материал для биосовместимых 3D-печатных деталей, с высокой точностью размеров, жесткостью и прочностью, требующих кратковременного контакта с кожей или слизистой оболочкой. Этот материал разработан специально для принтеров Formlabs, тщательно протестирован и изготовлен в чистом помещении на собственном оборудовании компании Formlabs, сертифицированном по ISO 13485, для обеспечения стабильного качества. Детали, напечатанные с помощью смолы BioMed Amber, совместимы с обычными методами дезинфекции и стерилизации растворителем.
Светоотверждаемый полимерный материал, предназначенный для аддитивного производства медицинских, биосовместимых, прозрачных и жестких деталей для кратковременного контакта с поверхностью. Используется для изготовления медицинских устройств и компонентов для 3D-печати, которые требуют водостойкости, высокой ударной вязкости и совместимости с методами дезинфекции и стерилизации растворителем.
BioMed Amber Resin – твердый, прочный материал для биосовместимых изделий, требующих кратковременного контакта с кожей или слизистой оболочкой. Подходит для для 3D печати изделий в таких областях:
- печать медицинских устройств и их компонентов,
- шаблоны сверления, направляющие для имплантатов, фиксирующих деталей;
- инструменты хирургического планирования и подбора размеров имплантов;
- устройства доставки лекарств;
- биопроцессорное оборудование;
- исследования и разработка.
Formlabs стремится к тому, чтобы каждое медицинское учреждение имело доступ к новейшим инструментам для обеспечения наилучшего обслуживания пациентов. Смолы BioMed от Formlabs являются биосовместимыми, совместимыми с ISO 13485, материалами медицинского класса, разработанными для медицинских работников во всем мире. Эти медицинские материалы могут быть использованы для применений, которые требуют контакта кожи пациента и слизистой оболочки.
Данные о свойствах BioMed Amber Resin:
Механические свойства | Постотвержденная1,2 | Метод |
Свойства на растяжение | ||
Предел прочности на растяжение | 73 МПа | ASTM D638-10 (Type IV) |
Модуль Юнга | 2.9 ГПа | ASTM D638-10 (Type IV) |
Относительное удлинение | 12% | ASTM D638-10 (Type IV) |
Свойства на изгиб | ||
Предел прочности при изгибе | 103 МПа | ASTM D790-15 (Method B) |
Модуль упругости при изгибе | 2.5 ГПа | ASTM D790-15 (Method B |
Свойства твердости | ||
Твердость по Шору D | 67D | ASTM D2240-15 (Type D) |
Дезинфекция | ||
Химическая дезинфекция | 70% изопропиловый спирт в течение 5 минут | |
Стерилизация | ||
Стерилизация паром | Автоклав при 134 °С в течение 20 минут Автоклав при 121 °С в течение 30 минут |
Смола BioMed Amber была оценена в соответствии с ISO 10993-1:2018, Биологическая оценка медицинских изделий – Часть 1: Оценка и тестирование в процессе управления рисками, и ISO 7405:2009/(R)2015, Стоматология – Оценка биосовместимости медицинских приборов, используемых в стоматологии, и соответствует требованиям по следующим рискам биосовместимости:
ISO Стандарт | Описание теста3 |
EN ISO 10993-5:2009 | Не цитотоксический |
ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не раздражающий |
ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не сенсибилизатор |
Продукт был разработан и соответствует следующим стандартам ISO:
ISO Стандарт | Описание |
EN ISO 13485:2016 | Медицинское оборудование – Системы менеджмента качества – Требования для целей регулирования |
EN ISO 14971:2012 | Медицинское оборудование – Применение управления рисками к медицинскому оборудованию |
1 Свойства материала могут различаться в зависимости от геометрии детали, ориентации печати, настроек печати, температуры и используемых методов дезинфекции или стерилизации. 2 Данные для образцов после отверждения были измерены на растяжимых стержнях типа IV, напечатанных на принтере Form 2 с настройками BioMed Amber Resin 100 мкм, промыты в мойке Form Wash в течение 20 минут в 99% изопропиловом спирте и пост-отвержденные при 60 °C для 30 минут в сушке Form Cure. 3 Прозрачная смола BioMed была протестирована в NAMSA World, OH, США.
Отзывы
Отзывов пока нет.