Menu

Картридж Formlabs Biomed Amber Resin 1 л

Картридж Formlabs Biomed Amber Resin 1 л
Картридж Formlabs Biomed Amber Resin 1 л
Картридж Formlabs Biomed Amber Resin 1 л
Картридж Formlabs Biomed Amber Resin 1 л
Картридж Formlabs Biomed Amber Resin 1 л
Картридж Formlabs Biomed Amber Resin 1 л
Картридж Formlabs Biomed Amber Resin 1 л

Описание

Картридж Formlabs Biomed Amber Resin 1 л

Фотополимерная смола BioMed Amber представляет собой жесткий материал для биосовместимых 3D-печатных деталей, с высокой точностью размеров, жесткостью и прочностью, требующих кратковременного контакта с кожей или слизистой оболочкой. Этот материал разработан специально для принтеров Formlabs, тщательно протестирован и изготовлен в чистом помещении на собственном оборудовании компании Formlabs, сертифицированном по ISO 13485, для обеспечения стабильного качества.  Детали, напечатанные с помощью смолы BioMed Amber, совместимы с обычными методами дезинфекции и стерилизации растворителем.

Светоотверждаемый полимерный материал, предназначенный для аддитивного производства медицинских, биосовместимых, прозрачных и жестких деталей для кратковременного контакта с поверхностью. Используется для изготовления медицинских устройств и компонентов для 3D-печати, которые требуют водостойкости, высокой ударной вязкости и совместимости с методами дезинфекции и стерилизации растворителем.

 

BioMed Amber

 

BioMed Amber Resin — твердый, прочный материал для биосовместимых изделий, требующих кратковременного контакта с кожей или слизистой оболочкой. Подходит для для 3D печати изделий в таких областях:

  • печать медицинских устройств и их компонентов,
  • шаблоны сверления, направляющие для имплантатов, фиксирующих деталей;
  • инструменты хирургического планирования и подбора размеров имплантов;
  • устройства доставки лекарств;
  • биопроцессорное оборудование;
  • исследования и разработка.

 

3д печать с помощью BioMed Amber 

 

Formlabs стремится к тому, чтобы каждое медицинское учреждение имело доступ к новейшим инструментам для обеспечения наилучшего обслуживания пациентов. Смолы BioMed от Formlabs являются биосовместимыми, совместимыми с ISO 13485, материалами медицинского класса, разработанными для медицинских работников во всем мире. Эти медицинские материалы могут быть использованы для применений, которые требуют контакта кожи пациента и слизистой оболочки.

 

Данные о свойствах BioMed Amber Resin:

Механические свойстваПостотвержденная1,2Метод
Свойства на растяжение
Предел прочности на растяжение73 МПаASTM D638-10 (Type IV)
Модуль Юнга2.9 ГПаASTM D638-10 (Type IV)
Относительное удлинение12%ASTM D638-10 (Type IV)
Свойства на изгиб
Предел прочности при изгибе103 МПаASTM D790-15 (Method B)
Модуль упругости при изгибе2.5 ГПаASTM D790-15 (Method B
Свойства твердости
Твердость по Шору D67DASTM D2240-15 (Type D)
Дезинфекция
Химическая дезинфекция70% изопропиловый спирт в течение 5 минут
Стерилизация
Стерилизация паромАвтоклав при 134 °С в течение 20 минут
Автоклав при 121 °С в течение 30 минут

 

Смола BioMed Amber была оценена в соответствии с ISO 10993-1:2018, Биологическая оценка медицинских изделий — Часть 1: Оценка и тестирование в процессе управления рисками, и ISO 7405:2009/(R)2015, Стоматология — Оценка биосовместимости медицинских приборов, используемых в стоматологии, и соответствует требованиям по следующим рискам биосовместимости:

ISO СтандартОписание теста3
EN ISO 10993-5:2009Не цитотоксический
ISO 10993-10:2010/(R)2014Не раздражающий
ISO 10993-10:2010/(R)2014Не сенсибилизатор

 

Продукт был разработан и соответствует следующим стандартам ISO:

ISO СтандартОписание
EN ISO 13485:2016Медицинское оборудование — Системы менеджмента качества — Требования для целей регулирования
EN ISO 14971:2012Медицинское оборудование — Применение управления рисками к медицинскому оборудованию
1 Свойства материала могут различаться в зависимости от геометрии детали, ориентации печати, настроек печати, температуры и используемых методов дезинфекции или стерилизации.
2 Данные для образцов после отверждения были измерены на растяжимых стержнях типа IV, напечатанных на принтере Form 2 с настройками BioMed Amber Resin 100 мкм, промыты в мойке Form Wash в течение 20 минут в 99% изопропиловом спирте и пост-отвержденные при 60 °C для 30 минут в сушке Form Cure.
3 Прозрачная смола BioMed была протестирована в NAMSA World, OH, США.
Характеристики Медицинских смол Formlabs

 

 

Прозрачная фотополимерная смола Biomed Amber Resin для кратковременного телесного контакта, купить в Украине

Параметры принтера
EN ISO 13485:2016 Медицинское оборудование — Системы менеджмента качества — Требования для целей регулирования
EN ISO 14971:2012 Медицинское оборудование — Применение управления рисками к медицинскому оборудованию
ISO 10993-10:2010/(R)2014 Не раздражающий
Механические свойства
Модуль упругости при изгибе
Модуль Юнга ASTM D638-10 (Type IV)
Относительное удлинение
Предел прочности при изгибе
Свойства твердости
Химическая дезинфекция

Оставить комментарий

Файлы Cookie
В соответствии с Регламентом GDPR, нам необходимо Ваше согласие. Узнать больше в Политике Конфиденциальности и Политика использования файлов cookie