Фотополимерная смола BioMed Clear Resin — сертифицированный USP Class VI полимер, изготовленный из смеси сложных эфиров метакриловой кислоты и фотоинициаторов.

Светоотверждаемый полимерный материал, предназначенный для аддитивного производства медицинских, биосовместимых, прозрачных и жестких деталей для длительного контакта с поверхностью (более 30 дней). Используется для изготовления медицинских устройств и компонентов для 3D-печати, которые требуют водостойкости, высокой ударной вязкости и совместимости с обычными методами стерилизации.

BioMed Clear Resin — твердый, прочный материал для биосовместимых изделий, требующих длительного контакта с кожей или слизистой оболочкой. Подходит для для 3D печати изделий, требующих износостойкости и низкого водопоглощения с течением времени в таких областях:

печать медицинских устройств и их компонентов;
инструменты хирургического планирования и подбора размеров имплантов;
устройства доставки лекарств;
биопроцессорное оборудование;
исследования и разработка.

Используйте специальные аксессуары для BioMed Clear Resin. Для соответствия биосовместимости BioMed Clear, требуется специальный резервуар для смолы, строительная платформа, Form Wash и отделочный комплект, который не следует смешивать с любыми другими смолами.

Formlabs стремится к тому, чтобы каждое медицинское учреждение имело доступ к новейшим инструментам для обеспечения наилучшего обслуживания пациентов. Смолы BioMed от Formlabs являются биосовместимыми, совместимыми с ISO 13485, материалами медицинского класса, разработанными для медицинских работников во всем мире. Эти медицинские материалы могут быть использованы для применений, которые требуют контакта кожи пациента и слизистой оболочки.

Данные о свойствах BioMed Clear Resin:

Механические свойства	Постотвержденная^1,2	Метод
Предел прочности на растяжение	52 MPa	ASTM D638-10 (Type IV)
Модуль Юнга	2080 MPa	ASTM D638-10 (Type IV)
Относительное удлинение	12%	ASTM D638-10 (Type IV)
Прочность на изгиб при 5% деформации	84 MPa	ASTM D790-15 (Method B)
Модуль упругости при изгибе	2300 MPa	ASTM D790-15 (Method B)
Твердость по Шору D	78 D	ASTM D2240-15 (Type D)
IZOD Unnotched Impact Strength	449 J/m	ASTM D4812-11 (Unnotched)
Впитывание воды	0.54%	ASTM D570-98 (2018)

Образцы, напечатанные с использованием прозрачной смолы BioMed, были оценены в соответствии с ISO 10993-1: 2018 и ISO 7405: 2018 и соответствуют требованиям для следующих рисков биосовместимости:

ISO Стандарт	Описание теста³
EN ISO 10993-5:2009	Не цитотоксический
ISO 10993-10:2010/(R)2014	Не раздражающий
ISO 10993-10:2010/(R)2014	Не сенсибилизатор
ISO 10993-3:2014	Не генотоксичен
ISO 10993-11:2017	Не токсичен

Продукт был разработан и соответствует следующим стандартам ISO:

ISO Стандарт	Описание
EN ISO 13485:2016	Медицинское оборудование — Системы менеджмента качества — Требования для целей регулирования
EN ISO 14971:2012	Медицинское оборудование — Применение управления рисками к медицинскому оборудованию

¹Свойства материала могут различаться в зависимости от геометрии детали, ориентации печати, настроек печати, температуры и используемых методов дезинфекции или стерилизации.

²Данные были измерены на образцах после отверждения, напечатанных на принтере Form 3B с настройками BioMed Clear Resin 100 мкм, отмытых в течение 20 минут в 99%-ном изопропиловом спирте и пост-отвержденные при 60 ° C в течение 60 минут в сушке Form Cure.

³Прозрачная смола BioMed была протестирована в NAMSA World, OH, США