Опис
Картридж Formlabs Biomed Amber Resin 1 л
Фотополімерна смола BioMed Amber є жорстким матеріалом для біосумісних 3D-друкованих деталей, з високою точністю розмірів, жорсткістю і міцністю, що вимагають короткочасного контакту зі шкірою або слизовою оболонкою. Цей матеріал розроблений спеціально для принтерів Formlabs, ретельно протестований і виготовлений в чистому приміщенні на власному обладнанні компанії Formlabs, сертифікованому по ISO 13485, для забезпечення стабільної якості. Деталі, надруковані за допомогою смоли BioMed Amber, сумісні зі звичайними методами дезінфекції та стерилізації розчинником.
Полімерний матеріал, що зтверджується за допомогою світла, призначений для адитивного виробництва медичних, біосумісних, прозорих і жорстких деталей для короткочасного контакту з поверхнею. Застосовується для виготовлення медичних пристроїв і компонентів для 3D-друку, які вимагають водостійкості, високої ударної в’язкості і сумісності з методами дезінфекції та стерилізації розчинником.
BioMed Amber Resin – твердий, міцний матеріал для біосумісних виробів, що вимагають короткочасного контакту зі шкірою або слизовою оболонкою. Підходить для для 3D друку виробів в таких галузях:
- друк медичних пристроїв і їх компонентів,
- шаблони свердління, направляючі для імплантатів, фіксуючих деталей;
- інструменти хірургічного планування і підбору розмірів імплантів;
- пристрої доставки ліків;
- біопроцессорне обладнання;
- дослідження і розробка.
Formlabs прагне до того, щоб кожен медичний заклад мав доступ до новітніх інструментів для забезпечення найкращого обслуговування пацієнтів. Смоли BioMed від Formlabs є біосумісними, сумісними з ISO 13485, матеріалами медичного класу, розробленими для медичних працівників у всьому світі. Ці медичні матеріали можуть бути використані для випадків, коли надрукована деталь вимагає контакту шкіри пацієнта і слизової оболонки.
Дані про властивості BioMed Amber Resin:
Механічні властивості | Після затвердіння1,2 | Метод |
Властивості на розтягнення | ||
Межа міцності на розтяг | 73 МПа | ASTM D638-10 (Type IV) |
Модуль Юнга | 2.9 ГПа | ASTM D638-10 (Type IV) |
Відносне подовження | 12% | ASTM D638-10 (Type IV) |
Властивості на згин | ||
Межа міцності при згині | 103 МПа | ASTM D790-15 (Method B) |
Модуль пружності при згині | 2.5 ГПа | ASTM D790-15 (Method B |
Властивості твердості | ||
Твердість за Шором D | 67D | ASTM D2240-15 (Type D) |
Дезінфекція | ||
Хімічна дезінфекція | 70% ізопропіловий спирт впродовж 5 хвилин | |
Стерилізація | ||
Стерилізація парою | Автоклав при 134 °С впродовж 20 хвилин Автоклав при 121 °С впродовж 30 хвилин |
Смола BioMed Amber була оцінена відповідно до ISO 10993-1:2018, Біологічна оцінка медичних виробів – Частина 1: Оцінка та тестування в процесі управління ризиками, і ISO 7405:2009/(R)2015 року, Стоматологія – Оцінка біосумісності медичних приладів, використовуваних в стоматології, і відповідає вимогам за наступними ризиками біосумісності:
ISO Стандарт | Опис тесту3 |
EN ISO 10993-5:2009 | Не цитотоксичний |
ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не подразнюючий |
ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не сенсибілізатор |
Продукт був розроблений і відповідає стандарту ISO:
ISO Стандарт | Опис |
EN ISO 13485:2016 | Медичне обладнання – Системи менедженту якості – Вимоги для цілей регулювання |
EN ISO 14971:2012 | Медичне обладнання – Застосування управління ризиками до медичного обладнання |
1 Властивості матеріалу можуть відрізнятися в залежності від геометрії деталі, орієнтації друку, налаштувань друку, температури і використовуваних методів дезінфекції або стерилізації. 2 Дані для зразків після затвердіння були виміряні на розтяжних стрижнях типу IV, надрукованих на принтері Form 2 з налаштуваннями BioMed Amber Resin 100 мкм, промиті в мийці Form Wash протягом 20 хвилин в 99% ізопропіловому спирті і зтверджені при 60 °C для 30 хвилин в сушарці Form Cure 3 Прозора смола BioMed була протестована в NAMSA World, OH, США.
Відгуки
Відгуків немає, поки що.