Опис
Медичний полімер Formlabs Biomed White Resin
Медичний полімер Formlabs Biomed White Resin розроблений з метою збільшення якості медичного обслуговування. Медичний 3D друк робить сучасні інструменти доступними для кожного медичного закладу.
Компанія Formlabs постійно розширює асортимент матеріалів для своїх 3D принтерів. Лінійка біомедичних смол Formabs призначена для широкого спектру застосувань, де критично важливими є продуктивність і біосумісність. Матеріали BioMed Resin розробляються та виробляються на підприємстві, сертифікованому за стандартом ISO 13485, та сумісні зі звичайними методами дезінфекції та стерилізації.
Матеріал для 3D друку в медицині
BioMed White Resin – твердий непрозорий біосумісний фотополімер. Призначений для випадків, коли потрібний тривалий контакт зі шкірою або короткочасний контакт зі слизовою оболонкою пацієнта. Цей унікальний медичний полімер, перевірений на пірогенність та гостру системну токсичність відповідно до стандартів фармакопеї США. З огляду на це, він може застосовуватися у випадках, коли передбачається короткочасний контакт із тканинами, кістками та дентином.
Моделі, надруковані з BioMed White Resin, можуть оброблятися звичайними методами дезінфекції розчинником та стерилізації. BioMed White Resin виробляється на підприємстві, що має сертифікат ISO 13485, і сертифікований за USP клас VI, що робить його придатним для застосування у фармацевтиці та доставці ліків.
Роздільна здатність друку: 100 мкм, 50 мкм.
Потрібна фінальна полімеризація.
Застосування смоли Biomed White Resin
Цей матеріал зробить доступним швидке кастомізоване виробництво:
- Медичних виробів кінцевого використання та їх компонентів.
- Індивідуальних моделей та зліпків імплантатів для визначення розмірів імплантатів.
- Напрямників для різання та свердління.
- Хірургічних напрямних та шаблонів.
- Біосумісних прес-форм, затискачів, кріплень та пристроїв.
- Анатомічних моделей, які можна використовувати в операційній.
Інформація про властивості BioMed White Resin:
| Після полімеризації1,2 | Метод | |
| Властивості при розтягуванні | ||
| Межа міцності при розтягуванні | 45,78 МПа | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Модуль пружності при розтягуванні | 2020,16 МПа | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Відносне подовження | 10% | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Еластичні властивості | ||
| Згинальна напруга при 5% деформації | 74,46 МПа | ASTM D 790-15 (Метод В) |
| Модуль вигину | 2020,16 МПа | ASTM D 790-15 (Метод В) |
| Властивості твердості | ||
| Твердість по Шору D | 80D | ASTM D 2240-15 (Тип D) |
| Механічні властивості | ||
| Ударна міцність по Ізоду з надрізом | 15,11 Дж/м | ASTM D 256-10 (Метод А) |
| Ударна міцність по Ізоду без надрізу | 269,03 Дж/м | ASTM D 4812-11 |
| Температурні властивості | ||
| Температура вигину під навантаженням при 1,8 МПа | 52,4 °C | ASTM D 648-18 (Метод В) |
| Температура вигину під навантаженням при 0,45 МПа | 67,0 °C | ASTM D 648-18 (Метод В) |
| Коефіцієнт теплового розширення | 90,1 мкм/м/°C | ASTM E 831-13 |
| Інші властивості | ||
| Водопоглинання | 0,40 %вага | ASTM D570-98 |
| Стерилізаційна сумісність | |
| Електронно-променеве випромінювання (E-beam) | Обробка електронно-променевим випромінюванням дозою 35 кГр |
| Окис етилену | Занурення у 100% розчин оксиду етилену при 55 °C протягом 180 хвилин |
| Гамма-випромінювання | Обробка гамма-випромінюванням дозою 29,4 – 31,2 кГр |
| Парова стерилізація | Обробка в автоклаві за 134 °C протягом 20 хвилин Обробка в автоклаві за 121 °C протягом 30 хвилин |
| Дезінфекційна сумісність | |
| Хімічна дезінфекція | Занурення у 70% розчин ізопропілового спирту протягом 5 хвилин |
Біосумісний медичний матеріал
Зразки, надруковані з BioMed White Resin, були оцінені відповідно до наступних стандартів біосумісності:
| Стандарт ISO | Опис3 |
| ISO 10993-5:2009 | Не цитотоксична речовина |
| ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не подразнююча речовина |
| ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не сенсибілізуюча речовина |
| ISO 10993-11: 2017 | Немає ознак гострої системної токсичності |
| ISO 10993-11: 2017/Випробування на пірогенність відповідно до стандартів фармакопеї США | Не пірогенна речовина |
Продукт був розроблений та відповідає наступним стандартам ISO:
| Стандарт ISO | Опис |
| EN ISO 13485:2016 | Медичні пристрої – Системи управління якістю – Вимоги до регулювання |
| EN ISO 14971:2012 | Медичні пристрої – Застосування управління ризиками для медичних пристроїв |
Сумісність BioMed White Resin із розчинниками
Відсотковий приріст ваги після 24 годин для надрукованого куба розміром 1 x 1 x 1 см після фінальної полімеризації, зануреного у відповідний розчинник:
| Розчинник | Приріст після 24 годин, % | Розчинник | Приріст після 24 годин, % |
| Оцтова кислота, 5 % | 0,4 | Мінеральна олія, важка | < 0,1 |
| Ацетон | 2,9 | Мінеральна олія, легка | < 0,1 |
| Відбілювач, ~5 % розчин NaOCl | 0,3 | Солона вода (3,5 % розчин NaCl) | 0,4 |
| Бутилацетат | 0,4 | Skydrol 5 | 0,5 |
| Дизельне паливо | < 0,1 | Розчин гідроксиду натрію (0,025 %, pH = 10) | 0,3 |
| Монометиловий ефір діетиленгліколь | 1,0 | Сильна кислота (концентр. HCl) | 0,2 |
| Гідравлічна олія | < 0,1 | Монометиловий ефір трипропіленгліколю | 0,6 |
| Перекис водню (3 %) | 0,3 | Вода | 0,3 |
| Ізооктан | < 0,1 | Ксилол | 0,3 |
| Ізопропиловий спирт | 0,2 |
1 Властивості матеріалу можуть відрізнятися в залежності від геометричної форми моделі, орієнтації моделі, налаштувань друку, температури, а також методів дезінфекції та стерилізації, що використовуються. 2 Дані були отримані за допомогою зразків, що пройшли фінальну полімеризацію, надрукованих на принтері Form 3В, з товщиною шару 100 мкм, параметрами BioMed White Resin, промитих у Form Wash протягом 5 хвилин у 99% розчині ізопропілового спирту та підданих фінальній полімеризації за 60 °C впродовж 60 хвилин у Form Cure. 3 Полімер BioMed White Resin був протестований у головному офісі NAMSA, розташованому в штаті Огайо, США.
Відгуки
Відгуків немає, поки що.