Опис
Біосумісний полімер Biomed Black Resin
Біосумісний полімер Formlabs Biomed Black Resin створений спеціально для покращення якості медичного обслуговування. Доступні сучасні інструменти для кожного медичного закладу лише через кілька годин – за допомогою 3D-друку із застосуванням медичних полімерів Formlabs.
Компанія Formlabs постійно розширює асортимент матеріалів для своїх 3D принтерів. Асортимент біомедичних смол Formabs призначений для широкого спектру застосувань, де критично важливими є продуктивність та біосумісність. Матеріали BioMed Resin розробляються та виробляються на підприємстві, сертифікованому за стандартом ISO 13485, та сумісні зі звичайними методами дезінфекції та стерилізації.
Адитивне виробництво в медицині
BioMed Black Resin – твердий матовий біосумісний фотополімер, який застосовується в тих випадках, коли передбачається тривалий контакт зі шкірою або короткочасний контакт зі слизовою оболонкою пацієнта.
Моделі, надруковані з BioMed Black Resin, можуть оброблятися звичайними методами дезінфекції розчинником та стерилізації. BioMed Black Resin виробляється на підприємстві, що має сертифікат ISO 13485, та сертифікований за USP клас VI. Таким чином, матеріал безпечний для застосування у фармацевтиці та доставці ліків.
Роздільна здатність друку: 100 мкм, 50 мкм.
Потрібна фінальна полімеризація.
Застосування Biomed Black Resin
Біосумісний полімер Biomed Black Resin – це швидкий 3Д друк придатних до стерилізації об’єктів:
- Медичні вироби та їх компоненти.
- Біосумісні прес-форми.
- Затискні та кріпильні пристрої.
- Кінцеві моделі, що передбачають контакт зі шкірою.
- Споживчі товари.
Дані про властивості BioMed Black Resin:
| Після полімеризації1,2 | Метод | |
| Властивості при розтягуванні | ||
| Межа міцності при розтягуванні | 35,71 МПа | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Модуль пружності при розтягуванні | 1523,74 МПа | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Відносне подовження | 14% | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Еластичні властивості | ||
| Згинальна напруга при 5% деформації | 57,16 МПа | ASTM D 790-15 (Метод В) |
| Модуль вигину | 1668,53 МПа | ASTM D 790-15 (Метод В) |
| Властивості твердості | ||
| Твердість по Шору D | 77D | ASTM D 2240-15 (Тип D) |
| Механічні властивості | ||
| Ударна міцність по Ізоду з надрізом | 24,77 Дж/м | ASTM D 256-10 (Метод А) |
| Ударна міцність по Ізоду без надрізу | 348,03 Дж/м | ASTM D 4812-11 |
| Температурні властивості | ||
| Температура вигину під навантаженням при 1,8 МПа | 49,4 °C | ASTM D 648-18 (Метод В) |
| Температура вигину під навантаженням при 0,45 МПа | 67,9 °C | ASTM D 648-18 (Метод В) |
| Коефіцієнт теплового розширення | 106,9 мкм/м/°C | ASTM E 831-13 |
| Інші властивості | ||
| Водопоглинання | 0,44 %вага | ASTM D570-98 |
Стерилізація та дезінфекція виробів із Biomed Black Resin
| Стерилізаційна сумісність | |
| Електронно-променеве випромінювання (E-beam) | Обробка електронно-променевим випромінюванням дозою 35 кГр |
| Окис етилену | Занурення у 100% розчин оксиду етилену при 55 °C протягом 180 хвилин |
| Гамма-випромінювання | Обробка гамма-випромінюванням дозою 29,4 – 31,2 кГр |
| Парова стерилізація | Обробка в автоклаві за 134 °C протягом 20 хвилин Обробка в автоклаві за 121 °C протягом 30 хвилин |
| Дезінфекційна сумісність | |
| Хімічна дезінфекція | Занурення у 70% розчин ізопропілового спирту протягом 5 хвилин |
Біосумісний полімер для застосування в медицині
Зразки, надруковані з BioMed Black Resin, були оцінені відповідно до наступних стандартів біосумісності:
| Стандарт ISO | Опис3 |
| ISO 10993-5:2009 | Не цитотоксична речовина |
| ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не подразнююча речовина |
| ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не сенсибілізуюча речовина |
Продукт був розроблений та відповідає наступним стандартам ISO:
| Стандарт ISO | Опис |
| EN ISO 13485:2016 | Медичні пристрої – Системи управління якістю – Вимоги до регулювання |
| EN ISO 14971:2012 | Медичні пристрої – Застосування управління ризиками для медичних пристроїв |
Сумісність із розчинниками
Відсотковий приріст ваги після 24 годин для надрукованого куба розміром 1 x 1 x 1 см після фінальної полімеризації, зануреного у відповідний розчинник:
| Розчинник | Приріст після 24 годин, % | Розчинник | Приріст після 24 годин, % |
| Оцтова кислота, 5 % | 0,3 | Мінеральна олія, важка | 0,2 |
| Ацетон | 3,1 | Мінеральна олія, легка | 0,2 |
| Відбілювач, ~5 % розчин NaOCl | 0,2 | Солона вода (3,5 % розчин NaCl) | 0,3 |
| Бутилацетат | 0,4 | Skydrol 5 | 0,6 |
| Дизельне паливо | 0,1 | Розчин гідроксиду натрію (0,025 %, pH = 10) | 0,3 |
| Монометиловий ефір діетиленгліколь | 1,0 | Сильна кислота (концентр. HCl) | 0,2 |
| Гідравлічна олія | 0,2 | Монометиловий ефір трипропіленгліколю | 0,6 |
| Перекис водню (3 %) | 0,3 | Вода | 0,3 |
| Ізооктан | < 0,1 | Ксилол | 0,3 |
| Ізопропиловий спирт | 0,2 |
1 Властивості матеріалу можуть відрізнятися в залежності від геометричної форми моделі, орієнтації моделі, налаштувань друку, температури, а також методів дезінфекції та стерилізації, що використовуються. 2 Дані були отримані за допомогою зразків, що пройшли фінальну полімеризацію, надрукованих на принтері Form 3В, з товщиною шару 100 мкм, параметрами BioMed Black Resin, промитих у Form Wash протягом 5 хвилин у 99% розчині ізопропілового спирту та підданих фінальній полімеризації за 60 °C впродовж 60 хвилин у Form Cure. 3 Полімер BioMed Black Resin був протестований у головному офісі NAMSA, розташованому в штаті Огайо, США.
Купити смоли для 3D-друку на принтері Formlabs Form 3B+
Компанія 3DDevice є офіційним представником Formlabs в Україні та Молдові. У нас Ви можете придбати останні моделі американських SLA 3D-принтерів. Суперточний 3D-друк із відтворюваними результатами з широкого асортименту спеціальних фотополімерів Formlabs.
Відгуки
Відгуків немає, поки що.