Описание
Биосовместимый полимер Biomed Black Resin
Биосовместимый полимер Formlabs Biomed Black Resin создан специально, чтобы улучшить качество медицинского обслуживания. Доступные современные инструменты для каждого медицинского учреждения всего лишь через несколько часов – с помощью 3D-печати с применением медицинских полимеров Formlabs.
Компания Formlabs постоянно расширяет ассортимент материалов для своих 3D принтеров. Ассортимент биомедицинских смол Formabs предназначен для широкого спектра применений, где критически важными являются производительность и биосовместимость. Материалы BioMed Resin разрабатываются и производятся на предприятии, сертифицированном по стандарту ISO 13485, и совместимы с обычными методами дезинфекции и стерилизации.
Аддитивное производство в медицине
BioMed Black Resin – твердый матовый биосовместимый фотополимер, который применяется в тех случаях, когда предполагается длительный контакт с кожей или кратковременный контакт со слизистой оболочкой пациента.
Модели, напечатанные из BioMed Black Resin, могут обрабатываться обычными методами дезинфекции растворителем и стерилизации. BioMed Black Resin производится на предприятии, имеющем сертификат ISO 13485, и сертифицирован по USP класс VI. Таким образом, материал безопасен для применения в фармацевтике и доставке лекарств.
Поддерживаемое разрешение печати: 100 мкм, 50 мкм.
Требуется финальная полимеризация.
Применение Biomed Black Resin
Биосовместимый полимер Biomed Black Resin – это быстрая 3Д печать стерилизуемых объектов:
- Медицинские изделия и их компоненты.
- Биосовместимые пресс-формы.
- Зажимные и крепежные приспособления.
- Конечные модели, предполагающие контакт с кожей.
- Потребительские товары.
Данные о свойствах BioMed Black Resin:
| Постотвержденная1,2 | Метод | |
| Свойства при растяжении | ||
| Предел прочности при растяжение | 35,71 МПа | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Модуль упругости при растяжении | 1523,74 МПа | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Относительное удлинение | 14% | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Эластичные свойства | ||
| Изгибное напряжение при 5 % деформации | 57,16 МПа | ASTM D 790-15 (Метод B) |
| Модуль изгиба | 1668,53 МПа | ASTM D 790-15 (Метод B) |
| Свойства твердости | ||
| Твердость по Шору D | 77D | ASTM D 2240-15 (Тип D) |
| Механические свойства | ||
| Ударная прочность по Изоду с надрезом | 24,77 Дж/м | ASTM D 256-10 (Метод A) |
| Ударная прочность по Изоду без надреза | 348,03 Дж/м | ASTM D 4812-11 |
| Температурные свойства | ||
| Температура изгиба под нагрузкой при 1,8 МПа | 49,4 °C | ASTM D 648-18 (Метод В) |
| Температура изгиба под нагрузкой при 0,45 МПа | 67,9 °C | ASTM D 648-18 (Метод В) |
| Коэффициент теплового расширения | 106,9 мкм/м/°C | ASTM E 831-13 |
| Другие свойства | ||
| Водопоглощение | 0,44 %вес | ASTM D570-98 |
Стерилизация и дезинфекция изделий из Biomed Black Resin
| Стерилизационная совместимость | |
| Электронно-лучевое излучение (E-beam) | Обработка электронно-лучевым излучением дозой 35 кГр |
| Окись этилена | Погружение в 100 % раствор оксида этилена при 55 °C в течение 180 минут |
| Гамма-излучение | Обработка гамма-излучением дозой 29,4 – 31,2 кГр |
| Паровая стерилизация | Обработка в автоклаве при 134 °C в течение 20 минут Обработка в автоклаве при 121 °C в течение 30 минут |
| Дезинфекционная совместимость | |
| Химическая дезинфекция | Погружение в 70 % раствор изопропилового спирта в течение 5 минут |
Биосовместимый полимер для применения в медицине
Образцы, напечатанные с BioMed Black Resin, были оценены в соответствии со следующими стандартами биосовместимости:
| Стандарт ISO | Описание3 |
| ISO 10993-5:2009 | Не цитотоксичное вещество |
| ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не раздражающее вещество |
| ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Не сенсибилизирующее вещество |
Продукт был разработан и соответствует следующим стандартам ISO:
| Стандарт ISO | Описание |
| EN ISO 13485:2016 | Медицинские устройства – Системы управления качеством – Требования к регулированию |
| EN ISO 14971:2012 | Медицинские устройства – Применение управления рисками для медицинских устройств |
Совместимость BioMed Black Resin с растворителями
Процентный привес по истечении 24 часов для напечатанного куба размером 1 x 1 x 1 см после финальной полимеризации, погруженного в соответствующий растворитель:
| Растворитель | Привес по истечении 24 часов, % | Растворитель | Привес по истечении 24 часов, % |
| Уксусная кислота, 5 % | 0,3 | Минеральное масло, тяжелое | 0,2 |
| Ацетон | 3,1 | Минеральное масло, легкое | 0,2 |
| Отбеливатель, ~5 % раствор NaOCl | 0,2 | Соленая вода (3,5 % раствор NaCl) | 0,3 |
| Бутилацетат | 0,4 | Skydrol 5 | 0,6 |
| Дизельное топливо | 0,1 | Раствор гидроксида натрия (0,025 %, pH = 10) | 0,3 |
| Монометиловый эфир диэтиленгликоля | 1,0 | Сильная кислота (концентр. HCl) | 0,2 |
| Гидравлическое масло | 0,2 | Монометиловый эфир трипропиленгликоля | 0,6 |
| Перекись водорода (3 %) | 0,3 | Вода | 0,3 |
| Изооктан | < 0,1 | Ксилол | 0,3 |
| Изопропиловый спирт | 0,2 |
1 Свойства материала могут отличаться в зависимости от геометрической формы модели, ориентации модели, настроек печати, температуры, а также используемых методов дезинфекции и стерилизации. 2 Данные были получены с помощью прошедших финальную полимеризацию образцов, напечатанных на принтере Form 3В, с толщиной слоя 100 мкм, параметрами BioMed Black Resin, промытых в Form Wash в течение 5 минут в 99 % растворе изопропилового спирта и подвергнутых финальной полимеризации при 60 °C в течение 60 минут в Form Cure. 3 Полимер BioMed Black Resin был протестирован в головном офисе NAMSA, расположенном в штате Огайо, США.
Купить смолы для 3D-печати на принтере Formlabs Form 3B+
Компания 3DDevice является официальным представителем Formlabs в Украине и Молдове. У нас Вы можете приобрести последние модели американских SLA 3D-принтеров. Суперточная 3D-печать с воспроизводимыми результатами из широкого ассортимента специальных фотополимеров Formlabs.
Отзывы
Отзывов пока нет.