Menu

Картридж Formlabs Biomed Amber Resin 1 л

Опис

Картридж Formlabs Biomed Amber Resin 1 л

Фотополімерна смола BioMed Amber є жорстким матеріалом для біосумісних 3D-друкованих деталей, з високою точністю розмірів, жорсткістю і міцністю, що вимагають короткочасного контакту зі шкірою або слизовою оболонкою. Цей матеріал розроблений спеціально для принтерів Formlabs, ретельно протестований і виготовлений в чистому приміщенні на власному обладнанні компанії Formlabs, сертифікованому по ISO 13485, для забезпечення стабільної якості. Деталі, надруковані за допомогою смоли BioMed Amber, сумісні зі звичайними методами дезінфекції та стерилізації розчинником.

Полімерний матеріал, що зтверджується за допомогою світла, призначений для адитивного виробництва медичних, біосумісних, прозорих і жорстких деталей для короткочасного контакту з поверхнею. Застосовується для виготовлення медичних пристроїв і компонентів для 3D-друку, які вимагають водостійкості, високої ударної в’язкості і сумісності з методами дезінфекції та стерилізації розчинником.

 

BioMed Amber

 

BioMed Amber Resin – твердий, міцний матеріал для біосумісних виробів, що вимагають короткочасного контакту зі шкірою або слизовою оболонкою. Підходить для для 3D друку виробів в таких галузях:

  • друк медичних пристроїв і їх компонентів,
  • шаблони свердління, направляючі для імплантатів, фіксуючих деталей;
  • інструменти хірургічного планування і підбору розмірів імплантів;
  • пристрої доставки ліків;
  • біопроцессорне обладнання;
  • дослідження і розробка.

 

3д друк за допомогою BioMed Amber 

 

Formlabs прагне до того, щоб кожен медичний заклад мав доступ до новітніх інструментів для забезпечення найкращого обслуговування пацієнтів. Смоли BioMed від Formlabs є біосумісними, сумісними з ISO 13485, матеріалами медичного класу, розробленими для медичних працівників у всьому світі. Ці медичні матеріали можуть бути використані для випадків, коли надрукована деталь вимагає контакту шкіри пацієнта і слизової оболонки.

 

3д друк тест-системи

 

 

Дані про властивості BioMed Amber Resin:

Механічні властивостіПісля затвердіння1,2Метод
Властивості на розтягнення
Межа міцності на розтяг73 МПаASTM D638-10 (Type IV)
Модуль Юнга2.9 ГПаASTM D638-10 (Type IV)
Відносне подовження12%ASTM D638-10 (Type IV)
Властивості на згин
 Межа міцності при згині103 МПаASTM D790-15 (Method B)
 Модуль пружності при згині2.5 ГПаASTM D790-15 (Method B
Властивості твердості
Твердість за Шором D67DASTM D2240-15 (Type D)
Дезінфекція
Хімічна дезінфекція70% ізопропіловий спирт впродовж 5 хвилин
Стерилізація
Стерилізація пароюАвтоклав при 134 °С впродовж 20 хвилин
Автоклав при 121 °С впродовж 30 хвилин

 

Смола BioMed Amber була оцінена відповідно до ISO 10993-1:2018, Біологічна оцінка медичних виробів – Частина 1: Оцінка та тестування в процесі управління ризиками, і ISO 7405:2009/(R)2015 року, Стоматологія – Оцінка біосумісності медичних приладів, використовуваних в стоматології, і відповідає вимогам за наступними ризиками біосумісності:

ISO СтандартОпис тесту3
EN ISO 10993-5:2009Не цитотоксичний
ISO 10993-10:2010/(R)2014Не подразнюючий
ISO 10993-10:2010/(R)2014Не сенсибілізатор

 

Продукт був розроблений і відповідає стандарту ISO:

ISO СтандартОпис
EN ISO 13485:2016Медичне обладнання – Системи менедженту якості – Вимоги для цілей регулювання
EN ISO 14971:2012Медичне обладнання – Застосування управління ризиками до медичного обладнання
1 Властивості матеріалу можуть відрізнятися в залежності від геометрії деталі, орієнтації друку, налаштувань друку, температури і використовуваних методів дезінфекції або стерилізації.
2 Дані для зразків після затвердіння були виміряні на розтяжних стрижнях типу IV, надрукованих на принтері Form 2 з налаштуваннями BioMed Amber Resin 100 мкм, промиті в мийці Form Wash протягом 20 хвилин в 99% ізопропіловому спирті і зтверджені при 60 °C для 30 хвилин в сушарці Form Cure
3 Прозора смола BioMed була протестована в NAMSA World, OH, США.
Характеристики Медичних смол Formlabs

 

Прозора фотополімерна смола Biomed Amber Resin для короткочасного тілесного контакту, купити в Україні

Параметри принтера
EN ISO 13485:2016 Медичне обладнання – Системи менедженту якості – Вимоги для цілей регулювання
EN ISO 14971:2012 Медичне обладнання – Застосування управління ризиками до медичного обладнання
ISO 10993-10:2010/(R)2014 Не подразнюючий
Відносне подовження ASTM D638-10 (Type IV)
Властивості твердості
Межа міцності при згині ASTM D790-15 (Method B)
Механічні властивості Метод
Модуль пружності при згині ASTM D790-15 (Method B
Модуль Юнга ASTM D638-10 (Type IV)
Хімічна дезінфекція 70% ізопропіловий спирт впродовж 5 хвилин

Залишити коментар

Файли Cookie
Відповідно до Регламенту GDPR, нам потрібна Ваша згода. Дізнатися більше у Політиці конфіденційності та Політика використання файлів cookie